环咨 研究部 2008年11月26日

一、劣质产品

据了解，以三件式5ML一次性带针注射器为例，其最低的生产成本在0.15元/支左右，如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常成本应该在0.18元/支左右。然而，在我国西部以及北方的一些药材或医疗器械批发市场，5ML一次性使用无菌注射器的市场零售价甚至很多低于0.15元。对此，造成这种销售价格严重偏离了正常生产成本的原因，是一些小厂在生产过程中存在降低生产条件、使用劣质材料甚至偷工减料等。

这种劣质产品可能暂时还不会对患者产生明显的危害，但是，这种潜在的伤害是存在的。

二、加大产品监管

虽然一次性输液、注射产品一直都有行业的国家标准，但是，因为各地药监部门监督检查情况的有所不同，实际上造成了各地监管状况的不同。由于地域及企业发展程度的差异，企业对相关法律、法规的理解和执行有差距，加之各地药监部门实际执法水平和力度存在地域之间的不平衡，造成产品质量水平层次有高有低。

不过，这种状况也许马上就会得到改观。为了改变这种一次性输液、注射产品市场的混乱状况，据了解，国家药监局已下发通知，在检查和监管中，如果发现有达不到国家标准的企业，首先是限期整改，如果还不能达到要求则要取消生产资格。在重点监管中，药监部门也有很多相关措施来保证监管到位。

三、价格竞争激烈

一次性输液、注射产品的价格战正反映出这个行业竞争的激烈程度。因为一次性医疗器械生产的技术含量不高，企业生产需要的投资不是很大，因此，不是很高的市场进入门槛造成了大批的企业进入这个领域。目前市场容量仅30多亿元的一次性输液器市场，却容纳了300多家企业，且大多数为中小型企业。

早在1997年，当时的国家经贸委就发文指出，普通一次性注射器企业已经饱和，今后将不再接受新企业的报批。但随后，由于审批权下放到各省，很快就出现了很多生产一次性输液、注射产品的企业。企业的利润水平也一降再降，毛利由原来的40％－50％下滑到目前的亏损状态。除了产能的饱和以外，目前各地医疗卫生部门不规范的招标问题也是造成价格战的一个重要原因。

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